04. DESTINATION DU DISPOSITIF :

1 Minute Pour Mes Reins est un logiciel en tant que dispositif médical destiné à la télésurveillance des patients souffrant d'insuffisance rénale chronique par la collecte, l'analyse, le stockage et la visualisation de données de santé. L’application patient permet la collecte de vos données pour leur traitement par l’algorithme Newcard.  

Critères d'éligibilité : 

Les patients souffrant d'insuffisance rénale chronique et remplissant la condition suivante :

• Patients greffés rénaux : greffe datant que plus de 3 mois

05. INDICATIONS :

06. PRÉCAUTIONS :

• Ce dispositif est à usage personnel uniquement.
• Le service de Newcard n’est pas un service d’urgence, il n’a pas vocation à se substituer aux interventions des professionnels de santé. En cas de question d’ordre médical ou d’aggravation brutale de votre état, veuillez contacter un professionnel de santé ou composez le 15.
• Le kit est un prêt qui vous est accordé par Newcard pour la durée de votre télésurveillance. À la fin de votre suivi, vous êtes tenu de rendre le dispositif mis à votre disposition dans les meilleurs délais et dans l’état dans lequel vous l’avez reçu.

• Operations préventives et régulières de maintenance : la société Newcard pourra modifier ou adapter l’application NEWCARD ou les Conditions Générales d’Utilisation. Dans ce cas, une mise à jour de votre part pourra être nécessaire. Conformément aux CGU, cette mise à jour devra intervenir dans de brefs délais.

• Risques résiduels : le logiciel n'a pas de contact physique direct avec le patient et ne présente pas de risque mécanique, électrique ou biologique. Les risques résiduels identifiés sont de nature technique ou logicielle ; bien que rares, ils peuvent, dans certaines situations, avoir un impact indirect sur la prise en charge du patient. Les principaux risques résiduels associés à l’utilisation de ce logiciel sont décrits ci-dessous.
  • Des mesures techniques et organisationnelles appropriées ont été définies afin d’assurer la disponibilité de la plateforme. Malgré les contrôles appliqués, un risque résiduel d’indisponibilité temporaire de la plateforme jusqu’à son rétablissement (en cas de défaillance de la connexion Internet ou d’erreur technique, etc.) demeure possible.
    
  • La plateforme intègre des mécanismes visant à assurer la fiabilité des alertes générées. Néanmoins, un risque résiduel d’erreurs d’alertes, incluant notamment des faux positifs, des faux négatifs, des doublons ou l’absence d’affichage d’une alerte, ne peut être totalement exclu.
    
  • Malgré les contrôles appliqués, des erreurs de transmission des mesures des patients (absence de transmission ou données inexactes ou non fiables) peuvent se produire.
    
  • Newcard a mis en œuvre des mesures de cybersécurité appropriées afin de garantir la sécurité de l’ensemble des données transmises. Néanmoins, un risque résiduel de perte, d’altération ou d’accès non autorisé à ces données ne peut être totalement exclu. Dans tous les cas, Newcard s’engage à garantir la protection de la vie privée des utilisateurs et le respect de la réglementation applicable en matière de protection des données, notamment le RGPD.

• Questionnaire de santé : à remplir lors de votre première mesure, puis tous les 3 mois.
• Vous pouvez également le compléter lors d’une prochaine prise de mesure en sélectionnant « Rappeler plus tard ».

• Questionnaire de santé : 5 questions portent sur votre qualité de vie, ainsi qu’une question permettant d’évaluer votre état de santé sur une échelle de 1 à 10.
• 1 correspond à l’état de santé le moins bon que vous puissiez imaginer, et 10 au meilleur état de santé que vous puissiez imaginer.
  

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Pour éteindre la tablette / le téléphone : maintenez le bouton le bouton d’allumage enfoncé pendant trois secondes. Une fenêtre s’affiche alors : touchez « Éteindre » pour confirmer.

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Depuis la page d'accueil, sélectionnez l’onglet « Contacts » pour retrouver le numéro de l’assistance Newcard, ainsi que les autres contacts utiles.

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Dans l’onglet « Paramètres », vous pouvez consulter et gérer plusieurs informations et fonctionnalités, notamment :

• vos objets connectés et votre téléphone ;
• votre numéro de sécurité sociale ;
• la possibilité de changer votre mot de passe ;
• l'activation et l'utilisation d'un code PIN ;
• les Mentions Légales d’Utilisation de l’application ;
• les informations réglementaires relatives au dispositif (l’étiquette électronique), ainsi que sa version.